Ólommal szennyezett a Calcium Sandoz- Ne igya meg!

Az Országos Gyógyszerészeti Intézet még májusban kezdte vizsgálni az akkor forgalomban lévő tablettákat. Felfüggesztették a forgalmazásukat, most kiderült, hogy az ólomszennyezettségük magasabb volt a megengedettnél, így a tabletták nem is kerülhetnek vissza a patikák polcaira.  Az Intézet a honlapján tette közzé határozatát.

Ebben az szerepel, hogy 

Gytv. 18 §. (5) bekezdésében foglaltak alapján a Calcium-Sandoz pezsgőtabletta(OGYI-T-5254) elnevezésű gyógyszer K1669, K1526, K0853, K0850 számú gyártási tételeita forgalomból kivonom."

A szervezet a határozat indoklásában többek között ezt írja:

"A Calcium-Sandoz pezsgőtabletta (OGYI-T-5254) elnevezésű gyógyszer K1669, K1526, K0853, valamint K0850 számú gyártási tételeit érintően az Ügyfél minőségi hibára vonatkozó bejelentést tett OGYÉI felé.

A bejelentés szerint a gyógyszer gyártásához felhasznált alapanyag vizsgálata során az ICH Q3D iránymutatásban az alapanyag elemi szennyezőkreelőirányzott határértéket meghaladó eredményt észleltek. 

Az OGYÉI a benyújtott dokumentumok alapján eljárást indított az esettel kapcsolatban és a kivizsgálás lezárásáig 2018. május 18. napján kelt, OGYÉI/19111-4/2018 számú határozatában az összes Magyarországon forgalomban lévő tétel forgalmazásának felfüggesztéséről döntött.

Címke: